商品名称：肛肠栓塞止痛止血材料

注册证号：赣械注准20152640279

主要成份：壳聚糖

生产厂家：江西龙腾生物高科技有限公司

一、认识壳聚糖

1、壳聚糖是由乙酰氨基葡萄糖多聚物，经部分脱乙酰氨基后形成的。由氨基葡萄糖和乙酰氨基葡萄糖以氢键方式连接成的生物多糖。

2、壳聚糖具有成膜性、粘附性、保湿性、可降解性等物理特性，在医药、食品、生物医学工程等诸多领域研究应用取得了重大发展，壳聚糖是继蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、无机盐之后的人体第六大生命要素。

3、壳聚糖具有抗菌活性、免疫活性、抗肿瘤活性、促进凝血和伤口愈合、调节胆固醇代谢的作用在医学领域得到广泛的应用。

二、认识产品

壳聚糖生物止血痔疮敷料是以壳聚糖为主要材料，以硬脂酸为基质，根据人体解剖学、病理、生理等特征，采用欧洲先进技术及设备研制而成。该产品采用欧洲药典标准原料，脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高。

壳聚糖生物止血痔疮敷料作为目前唯一的全新肝肠科天然生物敷料，在对于内痔及混合痔不同时期所引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜出血水肿等症状的治疗方面得到广泛应用。

三、产品的功效

1，出血：壳聚糖与红细胞膜的粘合作用引起血小板聚集,激活凝血系统，交联红细胞形成血块,起到止血的作用.因壳聚糖呈弱碱性,不会对周围的组织产生强烈刺激作用,因此不会引发炎症。

2，疼痛：壳聚糖通过正电荷的吸附带负电荷的细胞壁，在细胞膜表面形成一层高分子膜，改变细胞膜的选择透过性，阻止营养物质向细胞内的运输，致使细胞质流失、细胞质壁分离，起到杀菌作用；另一种是通过渗入进细胞内，吸附细胞内带有阴离子的细胞质，发生絮凝作用扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌，缓解疼痛。

3，水肿：壳聚糖生物止血痔疮敷料可吸附痔核表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织碎片和血凝块，可有效保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤，更可修复受损的粘膜组织，有效缓解痔粘膜充血水肿等临床症状。

4、痔核：壳聚糖生物止血痔疮敷料可以在受损的痔核部位形成一层保护膜，与直肠恶劣的环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核的效果。

四、壳聚糖的六大物理特性

1、抑菌性：壳聚糖抑菌作用一种是通过正电荷的－NH3吸附带负电荷的细胞壁，使壳聚糖吸附在细胞膜表面形成一层高分子膜，改变了细胞膜的选择透过性，阻止营养物质向细胞内的运输，致使细胞质流失、细胞质壁分离，从而起到抑菌杀菌作用；另外一种是通过渗入进细胞体内，吸附细胞体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌

2、成膜性：壳聚糖可以在受损痔核部位形成一层保护膜，与直肠恶劣环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用

3、透气性：壳聚糖形成的保护膜不是密闭的，具有类似正常皮肤水分蒸发率的渗透性,能促进肉芽生长并促进细胞活化而大量产生胶原纤维，胶原纤维可迅速形成皮肤组织，因此能够更有效促进创面愈合

4、吸湿保湿性：溶解后的几丁聚糖呈凝胶状态，具有较强的吸附能力。因甲壳质分子中含有羟基、氨基等极性基团，吸湿性很强。壳聚糖在创面上所形成隔离结构湿性环境，能有利于上皮细胞更自如地保留在创面局部的渗出物所富含的消炎细胞与创面愈合所需的营养物质中，有利于上皮细胞生长，促进创面愈合

5、生物降解性：壳聚糖具有生物体内的可降解性，降解生成氨基葡萄糖，无毒，无免疫原性，因此是安全的人体用材料

6、生物相容性：壳聚糖具有无毒性、无刺激性、无免疫抗原性、不溶血的特性，在体内可降解吸收，是一种组织相容性良好的体内植入性生物材料

五、产品的优势

目前临床治疗痔疮的产品多为中西药，而药品这块从疗效上和操作性上都无法满足市场的需求。A从疗效上讲，目前中西药产品在前期的疗效上还是不错的，但是长期使用会产生耐药性和毒副作用，而我们壳聚糖生物止血痔疮敷料是纯生物耗材完全无毒副作用也没有耐药性，针对痔疮这种慢性疾病，长期使用疗效仍然显著。而且我们壳聚糖生物止血痔疮敷料不仅可以解决痔疮表面的出血、疼痛等症状之外，还可以做到营养肛周，促进血液循环，从根本上解决痔疮问题。B从操作性上讲，近几年由于国家对药品的限价制度，药品的定价非常低，利润空间低，临床支持不够。而我们壳聚糖生物止血痔疮敷料属于生物耗材，企业自主定价，利润空间大，且不占“药占比”，上量更快。

六、产品的使用方法

使用方法：清洁创面后，佩戴指套，把产品直接塞入肛门，严重者遵医嘱。每日禁忌症：1、壳聚糖过敏者禁用、

2、本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用。

3、使用本品期间，禁烟酒及辛辣食物

注意事项及提示性说明：

1、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应，用清水冲洗，停止使用后症状即可消失。

2、本品若包装破损切勿使用

3、本品已经钴-60辐照灭菌

4、密封，阴凉干燥处贮存。环境温度超过30°C，本品会软化，需冷藏后使用(如置冰箱或固化后使用)。